| 威健 EndoPredict 特點 For personalized breast cancer treatment | |
|---|---|
| 檢測基礎 | 增加參考個人的臨床病理數值 除評估腫瘤組織的基因表現狀態外，加入個人的臨床病理數值 ( 腫瘤組織大小及淋巴數量 ) |
| 檢測單位 | 通過台灣衛福部食藥署 LDTS 認證 也通過 TAF ISO 認證及美國 Myriad 原廠服務認證 |
| 報告時間 | 僅需 7 個工作天 不需送往國外，取得樣品後，可直接送達台灣本地實驗室執行 |
| 結果解讀 | 結果清楚，且容易解讀 沒有 [ 中 ] 風險的模糊結果，結果明確分為 [ 高 ] [ 低 ] 兩個風險等級 |
適用對象
乳癌亞型種類
乳癌依照分子檢測或是免疫組織化學檢測可區為許多不同亞型，主要區分為 HER2 表現型 ( HER2+ )、三陰型 ( triple negative ER-,PR-, HER- ) 以及管狀 A/B 型 ( Luminal A/B )。若為 HER2 表現型和三陰型則建議進行化療和抗癌藥物治療，而乳癌患者約有 65% 為管狀 A/B 型，此族群適合進行 EndoPredict。
誰可使用 EndoPredict ?
被診斷出早期乳癌，且具備 ( 符合 ) 以下臨床條件：
- 乳癌腫瘤分級為 1 到 3
- 荷爾蒙受體陽性 ( ER+ )
- 人類表皮生長因子受體 2 陰性 ( HER2- )
- 淋巴結數量呈陰性或淋巴結數量呈陽性 ( 但不多於 3 個淋巴結 )
- 停經前或是停經後
詳情可向您的醫生詢問 ( 或與我們聯繫 )
檢測原理
乳癌腫瘤基因檢測技術原理
EndoPredict ( 乳癌腫瘤基因檢測 ) 是結合乳癌腫瘤基因表現量檢測和腫瘤病理參數，評估乳癌復發風險。此檢測技術來自德國的資深研究團隊，共篩選出 12 個乳癌腫瘤相關基因，採取即時基因表現分析技術 ( Real-time PCR ) 配合演算法來計算出 EP 分數 ( EP Score )；再加上腫瘤大小以及淋巴結轉移數量後更可獲得 EP 臨床分數 ( EPClin Score )，檢測結果由 EP 臨床分數進行評估。
乳癌病患復發程度風險評估
若患者為 ER(+) 和 HER2(-) 表現型的乳癌早期患者，使用 EndoPredict 可幫助醫師評估術後治療方式，包括短期治療評估 ( 0-10年 )，長期治療評估 ( 5-15年 )，可能的復發機率，以及化療的效益。
互動式數據庫線上測測看 臨床病理數值如何影響 EndoPredict 臨床分數。
產品比較
如何選擇最適合的檢測 ?
| EndoPredict | 別牌檢測 | |
|---|---|---|
| 臨床醫療 指引認可 |
已受全球各大乳房醫學會及腫瘤醫學會認可 | 已受全球各大乳房醫學會及腫瘤醫學會認可 |
| 檢測基礎 |  除檢測腫瘤組織的基因表現狀態外，還增加參考個人化的腫瘤組織大小及淋巴結的病理數值 |
僅檢測腫瘤組織的基因表現狀態 |
| 檢測單位 | 台灣 TFDA LDTS, TAF ISO, USA Myriad 認證 |
須送至國外 |
| 報告時間 | 僅需 7 個工作天 ( 取得樣品後，直接送達台灣本地實驗室執行 ) |
需較長等待時間 ( 取得樣品後，還須送達國外 ) |
| 結果解讀 | 易懂容易解讀 ( 結果明確分為 [ 高 ] [ 低 ] 兩個風險等級 ) |
易讀性較差 ( 結果分為 [ 高 ] [ 中 ] [ 低 ] 三個風險等級，有 [ 中 ] 風險的模糊區間的結果 ) |
英文縮寫簡稱：TFDA ( 衛福部食藥署，衛生福利部食品藥物管理署 )，LDTS ( 精準醫療分子檢測實驗室認證 / 列冊登錄 )，TAF ( 財團法人全國認證基金會 )
產品特色
EndoPredict 結合臨床數據包括腫瘤大小和淋巴結數量的個人化基因表現的檢測評估系統
若檢測報告中的 EP 臨床分數低，則代表低度轉移風險 ( low risk )，醫師與患者可考量使用抗荷爾蒙藥物治療來降低癌症轉移風險；若患者 EP 臨床分數高，則代表高度轉移風險 ( high risk )，表示未來十年乳癌轉移的機率高，醫師與患者可考量除了抗荷爾蒙藥物治療外，再加上化學治療來降低癌症轉移風險。
* 報告明確區分出「高」、「低」風險，提供清楚的評估方針。
威健為台灣衛福部食藥署 LDTS 認證及美國原廠 MYRIAD 認證實驗室
台灣衛福部食藥署 LDTS 認證
Myriad 認證實驗室進行檢測
威健執行 EndoPredict 檢測已取得台灣衛福部食藥署 LDTS 認證
威健為 Myriad 原廠在台灣認證實驗室，提供最專業的實驗技術。實驗結果直接連線回原廠進行分析。
* Myriad 為美國基因檢測大廠，2013年電影明星安潔莉娜裘莉選擇 Myriad 做乳癌相關基因篩檢。
國際學會 Guideline 認可有效檢測方式 EX：ASCO, NCCN, NICE, AJCC, AGO, ESMO, St.Gallen
ASCO ( American Society of Clinical Oncology ) 美國腫瘤協會 Guideline 依據臨床實驗結果判別各家廠商對於乳癌治療方針的準確性，認可 EndoPredict® 為有效的乳癌預後及判別治療方針的檢驗技術。
參考文獻英文簡稱：
ASCO ( 美國臨床腫瘤醫學會 )，NCCN ( 美國國家癌症資訊網 )，NICE ( 英國國家健康與照顧卓越研究院 )，AJCC ( 美國癌症聯合委員會 )，ESMO ( 歐洲腫瘤學學會 )，AGO ( 德國婦科腫瘤學會 )，St. Gallen ( 聖加侖國際乳癌共識小組 )
依據國際期刊 JNCI 文獻提供的研究成果，比較乳癌預後檢測技術 EndoPredict® 以及 Oncotype® 復發風險程度的準確性。結果顯示 EndoPredict® 結合腫瘤大小和淋巴結數量的 EP 臨床分數 ( EPclin Score ) 比 Oncotype® 的 RS ( Recurrence Score ) 提供更多預後資訊；另外，EP 臨床分數能較準確的檢測出屬於低復發風險的乳癌患者，降低病患進行化療的可能性。
參考文獻
